2026医疗材料展：生物可降解支架的材料创新与临床应用

生物可降解支架概述

生物可降解支架与传统的永久性金属支架形成鲜明对比，采用生物降解材料制成，这些材料不仅在组织中相容性良好，而且能够在血管狭窄处有效扩张血管，同时逐渐降解。其降解产物可通过人体自然代谢或被有效吸收利用，从而确保远期血管功能的完好。

目前，可降解支架主要包括金属类和高分子聚合物类。其中，金属如镁合金和可降解铁金属提供良好的支撑力，其优点包括组织相容性强及抑制血栓形成。而高分子聚合物类支架则以左旋聚乳酸（PLLA）为代表，通过各自的降解机制增强血管支撑和药物涂层效果。

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可降解支架的发展历程

金属类支架的发展

可降解金属支架的发展经历了多个阶段，科学家们通过合金提炼技术，成功将第2代镁合金支架的降解速度减缓，同时通过细化支架骨架提高其支撑能力。随后，他们开发出加入聚乳酸共乙醇酸（PLGA）聚合物的第一代药物涂层可降解镁合金支架（DREAMS-1），并在其表面进行了紫杉醇的涂层处理。目前DREAMS-2处于临床试验验证阶段。

高分子聚合物支架进展

高分子聚合物可降解支架主要以左旋聚乳酸（PLLA）聚合物支架为代表，通过自身的催化水解作用逐步降解，最终被代谢。这种支架结合了半晶体聚合物来强化径向支撑力，同时结合无定形聚合物使涂层药物能够在预定时间内均匀分散。

Igaki-Tamai支架

Igaki-Tamai支架是首款接受人体临床评估的非药物涂层生物可降解支架，其结果显示能够完全降解，并通过6个月至3年的观察，发现血管发生了良好的重塑。

Abbott支架及其改进

Abbott支架的第一代产品BVS 1.0显示了支撑力的不足，其改进版BVS 1.1通过设计改进以提高径向支撑力，并优化了递送系统的操作性。

Reva支架与ReZolve支架

Reva支架由酪氨酸衍生的聚碳酸酯聚合物制成，通过注入的不透射线的碘进行标记。经过设计改进，新一代的ReZolve支架提升了临床手术成功率，其无鞘递送系统进一步增强其径向支撑力。

IDEAL支架的创新

IDEAL支架结合了聚合物和西罗莫司涂层，其动物研究显示优异的抗炎性能。通过提高药物剂量并减慢药物释放速度，第2代IDEAL支架致力于提高支架的抗炎能力和安全性。

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未来展望与挑战

尽管生物可降解支架展示了广阔的前景，但其降解时间、药物释放速度与支架稳定性的平衡仍需进一步探索。此外，未来研究还需进一步探讨支架完全吸收后对血管完整性和功能的恢复以及多次植入治疗的可行性。这些挑战的克服，将依赖科学技术的进步，为可降解支架在血管介入治疗领域发挥更大的作用铺平道路。

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