近日，中国科学技术大学附属第一医院离子医学中心（合肥离子医学中心）一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，由加速器子系...

自2014年以来，国家药监局已批准了250个创新医疗器械上市，每年批准产品数量呈上升趋势。据统计，2023年，国家药监局批准了61个创新医疗器械上市，涵盖高值耗材、医用设备、IVD试剂，涉及美敦力、华科精准、联影医疗、腾讯...

作为医疗器械细分产业之一，体外诊断（InVitroDiagnosis，简称IVD）是医疗健康领域极具发展前景的产业。为促进杭州市体外诊断企业抱团发展，提升全市IVD产业核心竞争力，近日，杭州市体外诊断促进会成立。这标志着全市生物医...

全国体外诊断(IVD)企业正面临诸多竞争局面：行业内产品同质化竞争不断加剧，诸多下游企业逐步向产业链中上游布局，上游企业也在瞄准中下游。“大家都在思考如何找到新的增长点。但可以坚定地相信，生命科学赛道依旧有大量...

利德曼1月8日公告，公司之全资子公司德赛诊断系统（上海）有限公司于近日取得由上海市药品监督管理局颁发的两项体外诊断试剂《医疗器械注册证》，产品名称为C-反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）、前白蛋白测定试剂盒...

宁波琳盛高分子材料有限公司（简称"琳盛高分子"）宣布完成逾亿元B轮融资，本轮融资由海邦沣华领投，通商基金跟投。融资资金将主要用于扩大生产规模，搭建完善的人才队伍及开拓海外新市场。自2014年成立之初，琳盛高分子作为...