12月30日，国家药监局发布公告，通报美敦力、史赛克等9家公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括小儿氧合系统、髋关节假体等。具体情况如下：IntuitiveSurgical，Inc.直观医疗公司对内窥镜手术器械控制系统用无...

据众成数科统计，2021年全国境内医疗器械产品首次备案、注册共计36989件，相较于2020年的46677件，减少9688件，降幅20.8%。其中，Ⅰ类备案23263件，Ⅱ类首次注册12835件，Ⅲ类首次注册891件，分别占比63%、35%、2%。　数据来...

来源：光明日报本报讯（记者张亚雄）日前，国家药品监督管理局发布《医疗器械应急审批程序》（以下简称《程序》），强化医疗器械应急审批管理，《程序》自发布之日起施行。新修订的《程序》在2009年8月发布的《医疗器械应急审...

上海国际医疗器械展览会始创于2002年，展会举办地在上海、北京、深圳、等多个城市轮回举办，CMEH医博会是有影响力的医疗器械展会在历经多年的积累和沉淀，现已发展成为覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购...

来源：Eshare医械汇近日，国内人工耳蜗行业领头羊“力声特”宣布获得新一代人工耳蜗植入体LCI-21PI及声音处理器LSP-20C的生产许可上市批文。人工耳蜗（cochlearimplant，CI）是一种电子设备，由体外言语处理器将声音转换为...

来源：IVD资讯对于企业而言，增长是永远的命题。无论过去赚了多少亿，每一年的开始，又会是一个新问题。新冠检测开始挣辛苦钱从去年湖北核酸试剂集采开始，试剂价格一路走低，从十几块，最低到了5块多。有人测算出核酸试剂盒...