来源：金融界7月11日，新华医疗发布公告称全资子公司新华手术器械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的关于重复使用内窥镜手术器械《中华人民共和国医疗器械注册证》。重复使用内窥镜手术器械由穿刺器、卡口式...

四川在线记者魏冯7月11日，记者从省药监局获悉，四川省药监局、重庆市药监局近日联合印发《川渝地区医疗器械生产跨省市监管办法（试行）》（以下简称《办法》），全面开启跨省市协同监管的新机制。《办法》明确了跨省市监管...

来源：MedTF一次性内窥镜是国内内窥镜企业弯道超车最佳机会，除了CMOS外其余国内都有完整的产业链。同时一次性内窥镜市场之大，仅国内市场就可以容下几十家内窥镜企业。因此仅仅这两三年NMPA就已经批准十几家一次性内窥...

来源：思宇MedTech2022年7月6日，ResAppHealth（ASX:RAP）宣布其开发的分析记录呼吸和鼾声的SleepCheckRx应用程序获得FDA的批准。ResApp是一家开发用于呼吸道疾病诊断和管理的手机应用程序的公司，今年四月份辉瑞公司（Pfi...

6月30日，丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳一行到访立禾生物，参观了仪器及试剂研发实验室与生产车间，详细了解了生化免疫和化学发光产品的研发和生产情况。双方就丹纳赫商业系统（DBS）赋能立禾生物生产运营进行了深...

各有关单位：为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床评价医疗器械目录和免于临床试验体外诊...