目前，中国已成为医疗器械主要出口国，医疗装备产业如何通过高质量发展保持高速增长？国内企业应如何打通出海通道？“高端医疗装备产业是理、工、医多学科交叉，资本和人才密集的战略性产业，具有创新引领性、产业带动性，不...

体外诊断试剂产品技术要求的性能指标是否必须纳入“稳定性”指标？依据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》（国家药监局2022第8号通告）“四、性能指标要求”中的举例，“医疗器械货架有效期”属于“不建议在技术要求性...

体外诊断试剂临床试验机构有哪些要求？体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试验机构开展。申办者负责选择、确定体外诊断试剂临床试验的协调研究者，协调研究者供职的医疗机构为组长单位。协调研究者...

近日，欧姆龙官宣成为杭州亚运会、亚残运会官方家用健康器械供应商。杭州亚运会将于2023年9月23日至10月8日举行，作为今年我国举办的最为盛大的赛事，是向世界展示中国形象、传播中国文化的重要窗口。此次支持杭州亚运会...

从政策部署层面来看，补齐医疗领域建设短板在“十四五”期间持续进行。随着全国各地医院建设新、改扩建以及基础更新的需求不断增加，叠加国家明确采购国产医疗器械及仪器的比例要求，ICU病床（生命支持类设备）、高端影像...

医疗器械的流通环节被誉为是医药行业的"中枢神经"，其中核心的分销和物流企业连接着上游生产企业和终端客户，触达着毛细血管般广袤的市场。复杂的"中枢神经"下是庞大的市场，2020年，我国医疗器械商业化市场规模达到932亿...