透景生命：14款医疗器械取得泰国医疗器械注册认证

为推动安徽省医疗器械产业高质量发展，12月12日，第三届安徽省医疗器械创新大赛决赛暨颁奖典礼，在“科大硅谷”中安创谷科技园举行。

记者了解到，长三角数字医疗创新研究院由远毅资本和中国医药教育协会共同发起，将重点围绕数字医疗专家智库、数字医疗科研转化平台、数字医疗产业加速平台、数字医疗战略咨询平台等四个方面开展工作。

同时在《蓝皮书》中也指出：目前国内大多数IVD生产企业的规模十分有限，年销售收入达到5亿元规模的企业屈指可数。目前国内市场上较大的IVD生产商主要为外资品牌有罗氏、雅培、西门子医学诊断；国内本土品牌有科华生物、迈瑞医疗、达安基因等。

免疫诊断是在人体外，借助免疫诊断技术对人体内物质进行检测并获取临床诊断信息，进而判断人体疾病的产品或服务。免疫诊断产品包括免疫诊断试剂与免疫诊断仪器，在肿瘤诊断、传染性疾病诊断、心脑血管疾病诊断、内分泌功能诊断、自身免疫疾病检测、药物检测及过敏原检测等领域应用广泛。

12月13日，记者从郑州市市场监管局获悉，12月12日，医疗器械生产企业郑州安图生物工程股份有限公司研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”产品，获得国家药监局批准上市，成为河南省首个获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒，实现了河南省“零”的突破。