详细分类系统根据适用的法律，IVD医疗器械分为以下四类:A级-低个人风险和低公共健康风险；B级——中度个人风险和/或低度公共健康风险；C级——高个人风险和/或中等公共健康风险；D级-高个人风险和高公共健康风险。该指南...

新民晚报讯（记者裘颖琼）近日，上海市药监部门在《医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案（2021-2022年）》（提质增效1.0版）的基础上，推出了《加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案（2023-2024年）》

今年天津将加快优质医疗资源扩容和均衡布局，着力提升医疗服务能力。到今年年底，全科医生达到3.6人/万人，至少100家基层医疗卫生机构达到国家建设标准的胸痛救治单元。据介绍，去年天津推动优质医疗资源扩容和均衡布局，...

近日，专业的生物药CDMO服务提供商康日百奥生物科技（苏州）有限公司（以下简称“康日百奥”）宣布完成A轮亿元融资，此轮融资由江苏省高科技产业投资股份有限公司（以下简称“江苏省高科投”）独家领投。康日百奥自2019年成立...

4月17日，广西壮族自治区人民政府发布《广西推进医疗器械唯一标识系统全域工作》。据悉，广西药监局、广西卫健委、广西医保局联合印发《广西推进医疗器械唯一标识系统全域工作方案》，加快推进医疗器械唯一标识实施及全...

诺唯赞公告，全资子公司肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)取得医疗器械注册证。