4月13日，国家药监局器械监管司组织召开2023年第一季度医疗器械上市后监管风险会商会，梳理分析第一季度医疗器械质量安全监管情况,研究提出强化质量风险防控措施，部署进一步加强监督管理工作。会上，国家药监局核查中心...

近日，国家药品监督管理局批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的“一次性使用激光光纤套件”创新产品注册申请。该产品的材料、结构和制作工艺等核心技术具有国家发明专利。在长时间工作状态下，光纤受热几乎不发...

近日，贝瑞基因宣布将以24亿美元的价格收购美国血液检测公司NeoGenomics，进一步加强其肿瘤检测业务。作为中国领先的综合性基因测序公司，贝瑞基因已经形成了以肿瘤检测为核心的全方位基因检测服务。贝瑞基因的肿瘤检测...

2022年9月份，国家医保局“首次”就创新医疗器械的“带量采购”相关问题给予了明确答复。文中提到："由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量难以预估，暂时难以实施带量采购的方式。"消息一出，医疗器械板块的股价顺势...

近年来，中国医疗器械行业稳中求进，在疫情反复、经济下行影响之下，依旧力保高质量发展态势，呈现了逆势前行的态势，在产品支撑、研发创新、提升国际竞争水平方面，展现出了我国医疗器械产业发展的强大韧性。与此同时，随着...

近日，国内领先的生育健康企业杭州德适生物科技有限公司（以下简称“德适生物”或“公司”）宣布完成超亿元融资。本轮融资由远翼投资领投，美鸿投资、余经开股权基金跟投，老股东湘江力远投资继续加码。易凯资本在本次交易...