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医疗器械企业同比增长超四成!宁波市医疗器械产业向千亿产业集群目标迈进


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11月16日下午,由宁波市市场监管局主办,北仑区市场监管局和市医疗器械行业协会协办的宁波市医疗器械创新发展与安全监管培训交流活动在梅山开展。

活动现场,省药监局医疗器械处余晓芬副处长作专题报告,从医疗器械监管与创新发展政策层面详细解读企业面临的机遇与挑战。北仑区局相关负责人从打造一流服务团队、构建一站式服务机制、助推行业良性发展3个方面介绍了梅山省级医药创新和审评柔性服务站(医疗器械创新服务站)成立2年来取得的成绩和今后的工作方向。

对医疗器械企业来说,注册检验、技术审评、质量体系建设等过程中,往往会碰到各种各样的专业类问题。产品检验过程中遇到问题怎么办?医疗器械备案过程中需要注意哪些事项?医疗器械许可证审批流程需要注重哪些环节?

2018年,浙江率先推出医药创新和审评柔性服务站,力争通过设立服务站,打通服务医药企业最后一公里。

据介绍,医药创新和审评柔性服务站是浙江省药品监督管理局服务企业“暖心”行动的重要内容,医药企业“足不出户”即可在产业园区进行产品注册、许可、变更和备案等申请工作。同时,柔性服务站还将开展政策法规宣传、驻站人才培养等工作,并组织专家团队定期赴产业园区开展现场指导、专业培训等综合服务。

在我省公布的首批10个医药创新和审评柔性服务站中,共有4个创新医疗器械服务站(点)。其中,宁波独占两席。

“生物医药产业既是我市重点发展的新兴产业,也是我市全力打造的千亿级产业。”市市场监督管理局医疗器械处处长孙漫天告诉记者,2018年宁波成立开设两个医药创新和评审柔性服务站,以此推动市医疗器械创新发展。

据介绍,宁波现有医疗器械企业433家,企业数量和去年相比,增加了127家,增幅占比41.5%,但目前宁波拥有医疗器械三类许可证的企业仅24家占比22.6%,拥有的医疗器械三类许可证也只有98张占比3.4%。

孙漫天表示:“宁波生物医药产业要实现高质量发展,必须加快向产业链中高端攀升。也通过这次活动,在原有的基础上推进企业的发展,同时看见企业在这个行业里存在的差距缺陷,促进自身的改进提升。”


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