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安惠投资:医疗器械,大健康领域的明星


国策推动下的医药医疗大健康领域迎来蓬勃发展的机遇期

随着国家医改持续深入推进,药品注册分类改革、仿制药一致性评价、带量采购等政策,以及近期集采扩面招标的相继落地,医药行业的供给侧改革也提上日程,传统药企需尽早转向创新主导、国际化道路的方向发展,而医药行业的未来也必定属于那些专注于做创新发展的企业。

医疗器械,作为医疗领域的一个重要板块,随着医疗器械创新政策的支持、分级诊疗以及鼓励社会办医的全面推进,其市场需求量及国产化率将不断提升,一个蕴藏着巨大发展潜力的行业即将展现出勃勃生机。安惠投资医疗产业研究部深耕医药医疗板块多年,为您深入剖析证券市场医疗板块的投资逻辑,发掘价值投资机遇。

从“十二五”到“中国制造”下的医疗器械行业政策环境

从2012年,我国出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》重点开发一批国产高端医疗器械,形成进口替代,自此拉开我国医疗器械国产化的序幕。2015年国务院出台的《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》,明确提出要降低医疗成本,逐步提高国产医用设备配置水平。

在《中国制造2025》里,对医疗器械的转型升级和发展也做出了重要部署,提出了2020年和2025年国产器械大发展目标。可以看出,在产业规模快速增长的同时,国产器械的占比,尤其是在县级医院的应用,也将得到较大提升。

中国制造2025重点领域之高性能医疗器械领域发展目标


2018年国家相关部门出台了《创新医疗器械特别审批程序》,鼓励医疗器械研发创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业高质量发展。

今年8月份国家药监局更是出台了《扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,在上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上,扩大到北京、天津、河北等21个省区,助力器械创新、加快器械上市、优化资源配置,必将进一步推动医疗器械产业迈向高质量发展。

分级诊疗的实施促使医疗资源下沉,推动中低端医疗器械的放量。同时,国家推动基层和县级医院提升服务能力,推进大病不出县也将增加对医疗器械的需求。鼓励社会办医,也将促使民营医院带动医疗器械需求的扩张。

需求增长叠加国产替代

根据Evaluate MedTech预计,2017年全球医疗器械市场容量约为4,050亿美元,2017-2024年全球医疗器械销售额平均增长5.6%,增长速度整体放缓。

具体到细分领域市场,IVD领域仍将是全球最大的细分市场,2017年销售额为526亿美元,市场份额为13.0%,分列二三位的是心血管类和影像诊断类器械,销售额分别469亿美元和365亿美元,份额分别占到11.6%,9.8%。

全球医疗器械细分市场规模和复合增长率


资料来源:EvaluateMedTech World Preview 2018, Outlook to 2024

从区域来看,欧、美、日等发达国家的医疗器械产业由于起步早,对技术水平和质量标准要求高,产品需求以升级换代为主,市场规模庞大,增长稳定。而以我国为代表的新兴市场,其产品普及需求与升级换代需求并存,近年来市场规模增长速度较快。

根据中国医疗器械行业协会统计,2017年我国医疗器械市场容量为4,450亿元,同比增长20%,预计未来5年复合增长中枢为15-20%,远超全球增长。据医械研究院测算,2018年我国医疗器械市场规模约为5,304亿元,同比增长19.86%。

行业巨大的发展空间带来未来的高速增长

近些年来,我国医疗器械产业技术水平和产品质量不断提高,研发创新上取得了喜人的成绩。如东软医疗率先研发出了国产CT,2017年其研发的全球首台极速能谱CT产品快速推向市场,乐普医疗推出的全降解血管支架NeoVas成为全球唯一在售降解支架。

可以说我国医疗器械研发工作取得了长足的发展,但因医疗器械行业涉及到医学、机械、电子、影像、材料等多个领域,是一个多学科交叉、知识密集的高科技产业,具有高壁垒、集中度高的特点。医疗器械高端设备及前沿技术仍被欧美等发达国家垄断,相比之下,我国医疗器械产业起步晚、规模小,但增速快,在高端医疗器械领域要赶超发达国家还有相当长的路要走。

例如,全球最大的医疗器械公司美敦力2018年收入306亿美元、研发支出23.3亿美元。而我国最大的医疗器械公司迈瑞医疗2018年收入138亿、研发支出14.2亿。

如细分领域上,IVD试剂及设备方面我国进口替代率近几年提升较快,已在50%以上,但在原料上游抗原、抗体、酶等关键原料领域还基本依赖罗氏等国外进口,未来随着在上游原料技术上的逐步突破集国产替代,IVD市场未来仍然可期。

总体而言,我国医疗器械行业整体规模尚小,行业集中度尚低,在鼓励创新政策支持和进口替代的双重推动下,国产医疗器械行业整体有望保持20%以上快速增长,未来市场空间潜力巨大。


安惠投资,由张浩先生于2014年创立,为中国首批阳光私募基金管理人,长期聚焦科技、医药板块投资,深谙科技和医药领域投资逻辑,坚持价值成长理念,致力于为投资者创造持续价值,将为您持续分享科技和医药领域投资专业观点,与投资者共成长。


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