5月4日FDA官网发布消息,批准了用于早期诊断与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块的测试上市,这是FDA批准的首个用于该用途的IVD检测试剂。
Lumipulse G β-淀粉样蛋白比值(1-42/1-40)检测(Lumipulse® G β-Amyloid (1-42/1-40))旨在用于55岁及以上的患有认知障碍的成年患者,他们正在接受阿尔茨海默病和其他认知能力下降原因的评估。
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