本文转自:中国医药报
本报吉林讯近日,吉林省药监局召开部分医疗器械生产企业负责人约谈会,督促企业负责人强化质量意识,落实主体责任,筑牢医疗器械安全防线。
会议要求,企业要严格落实主体责任,依法依规严格按照生产工艺、产品标准和技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行;严把原材料质量关,加强生产全过程质量管控,加强产品出厂检验;认真开展医疗器械不良事件监测和评价工作,对出现不良事件的医疗器械产品,及时开展调查、分析、评价,积极采取有效措施控制风险;强化不合格产品处理,对不合格产品立即停止销售,排查产品流向,及时召回;把诚信意识贯穿于企业生产经营全过程,坚决杜绝弄虚作假行为。
会议强调,吉林省委省政府高度重视医疗器械产业发展,出台了一系列鼓励医疗器械创新发展的政策,不断加大优势资源的引进力度,提高基础设施配套水平,全面提升医疗器械产业的承载力和支撑力。医疗器械企业要在依法依规生产经营的前提下,搭上政策顺风车,迈入健康发展快车道;加强与科研机构、高等院校等的联系,把科技转化成生产力,寻找新的利润增长点。
会上,与会企业集体签署依法生产承诺书,承诺要严格落实企业主体责任,规范生产行为,严格产品检验,切实保障医疗器械产品质量安全。
(叶阳欢)
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