近日，安图生物（603658）披露公告显示，公司糖类抗原CA15-3检测试剂盒（磁微粒化学发光法）已获得河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。安图生物表示，本次取得医疗器械注册证，可以补充公司现有同类检测产品，并进一步提高公司的整体竞争力。
医疗器械行业步入黄金发展期，业绩保持高速增长
近年来，全球体外诊断市场增速迅猛。根据GrandViewResearch发布的行业研究报告《InVitroDiagnosticsMarketSize&GrowthReport(2021-2027)》显示，2020年全球IVD市场规模达到834亿美金。同时预估2021年到2027年全球IVD市场会以年复合增长率4.5%扩张。
同时，我国卫生事业的发展、居民消费水平的提高及健康意识的提升和普及，推动了体外诊断市场需求的持续增长。据《2020年中国医疗器械蓝皮书》统计，2019年我国体外诊断的总体市场规模713亿元人民币，年复合增长率高达18.7%，我国医疗器械行业正步入黄金时期。
安图生物搭上了行业快速发展的快车。作为国内第一家提供医学实验室磁悬浮全自动流水线产品和服务的企业，公司专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。
据安图生物三季报数据显示，2021前三季度公司实现营收26.95亿元，同比增长31.64%；归母净利润7.17亿元，同比增长39.33%，扣非归母净利润7.10亿元，同比增长55.32%，公司业绩保持高速增长。
安图生物积极拓展销售渠道，公司前三季度销售费用4.27亿元，同比增长39.25%，在营销渠道的铺设下，公司核心产品销售增长强劲。其中，公司磁微粒发光收入为12.45亿元，同比增长40%，强势带动企业营收；微生物收入1.9亿元，同比增长37%；生化收入1.4亿，同比增长56%。
此外，公司积极进行KBQA方向的人才引进，为后续提升产品信息化水平做准备，并在医学实验室智能化信息系统建设中进一步深化，全面拓宽IVD的应用领域，公司核心竞争力不断提升。
研发维持高比例投入，研发管线不断增厚
通过加大研发方面的投入，安图生物得以持续保持强劲的市场竞争力。
安图生物建有免疫检测试剂开发平台、生化检测试剂开发平台、微生物检测试剂开发平台、抗原和抗体开发平台、分子诊断检测试剂开发平台和仪器开发平台，拥有国家认定企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心等，承担了多项国家、省、市重大科技项目，其中包括“863计划”两个项目。
目前，安图生物已形成了完善的科研开发体系，公司强大的技术开发平台不仅使产品质量得到保证，也使及时为客户提供技术服务成为可能。
同时，安图生物高度重视产品研发及技术创新，始终将提升研发创新能力作为提升企业核心竞争力的重要手段。公司重视研发投入，2018年-2020年研发投入分别为2.17亿元、3.12亿元及3.46亿元，占当期营业收入的比重分别为11.23%、11.64%和11.63%。2021年前三季度，安图生物研发投入为3.38亿元，占营业收入的12.54%，持续的研发高投入使公司源源不断的技术创新得到了保障。
经过多年发展，安图生物成功建立起一支高素质的研发队伍，截至2021年6月30日，公司拥有研发人员1502人，占员工总数的31.90%，已成为业内研发人员较多，新产品上市活跃的企业之一。公司通过不断地探索形成一套行之有效的技术创新机制，包括研发项目管理系统、研发人员绩效考核体系、研发人员任职晋升制度、研发人员奖励惩罚制度等，使企业的研发工作严谨高效，保证公司技术工艺水平不断地及时更新。
据安图生物半年报披露，截至2021年6月30日，公司已获专利660项（包含国际专利39项）；获得产品注册（备案）证书545项，并取得了332项产品的欧盟CE认证。同时公司先后承担国家项目11项，省级项目15项，市区级项目23项，完成科学技术成果鉴定（评价）10项，已全面参与88项行业标准制定。
安图生物始终专注于研发创新，长期坚韧地积累各方优势，为消费者提供性能价格比、品质价格比更优的产品与服务，更好地回报社会，未来发展潜力可期。
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