今年10月14日是第52届世界标准日。当日，由国家药监局医疗器械注册管理司指导、国家药监局医疗器械标准管理中心主办的中国医疗器械标准论坛——2021年“世界标准日”医疗器械标准化论坛在京举办。此次论坛主题为“标准助推医疗器械高质量发展”，旨在进一步宣传医疗器械标准化理念，更好发挥标准助力医疗器械监管和产业高质量发展的支撑作用。
在主题报告环节，市场监管总局标准技术司强制性标准管理处相关负责人介绍了《国家标准化发展纲要》精神及强制性国家标准体系建设情况。国家药监局器械注册司注册研究处负责人深入解读了《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》。来自中国医疗器械行业协会、北京协和医院、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司的嘉宾分别围绕医疗器械标准推动行业和企业创新发展、标准对医疗器械临床使用安全的重要性、医疗器械标准高质量发展提升企业竞争力作主题报告。
论坛上，中国医疗器械行业协会发布了第一批10家医疗器械标准实施标杆企业。
当日，国际电工委员会医用电气设备技术委员会、全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会在深圳分会场举办了以“创新科技时代下的医疗器械标准”为主题的第七届IEC国际医疗器械标准论坛。
近年来，国家药监局不断深化医疗器械标准化改革创新，努力完善医疗器械标准法规体系。截至目前，我国现行医疗器械标准共1835项，基本覆盖医疗器械各专业技术领域。
（摘自中国医药报）
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