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创新医疗器械陡脉冲治疗仪获批上市

时间:2021-7-16 8:06:25来源:本站原创作者:佚名点击:

CMEH国际医疗器械展览会始创于2002年,展会举办地在上海、北京、深圳、等多个城市轮回举办,CMEH医博会是有影响力的医疗器械展会在历经多年的积累和沉淀,现已发展成为覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、为一体的全球化综合服务平台。

7月13日,国家药监局网站发布消息称,批准天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司生产的创新产品“陡脉冲治疗仪”的注册申请。该产品用于肝脏恶性实体肿瘤的消融治疗。
陡脉冲治疗仪由主机、脚踏开关、电极消融针及电源线组成。该产品基于不可逆电穿孔原理,主机输出单相陡脉冲电信号,通过电极消融针经皮穿刺作用于靶组织,在靶区产生高压脉冲电场导致细胞膜产生不可逆的穿孔效应,使细胞快速凋亡,从而实现治疗肿瘤的效果。
该产品为首个利用不可逆电穿孔原理治疗肝脏肿瘤的国产医疗器械,治疗过程几乎没有温度变化,不受热量传导等因素影响,对血管神经等组织具有一定的保护作用,针对某些特殊部位的肝脏肿瘤治疗相比常规产品具有一定的优势。该产品的上市有利于临床应用推广和降低临床治疗费用,使更多肝脏肿瘤患者受益。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保证患者用械安全。
截至目前,国家药监局已批准113款创新医疗器械。

(摘自中国医药报)

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