2021北京国际医疗器械展览会为你解读：
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来源：器械之家 部分资料来源四川观察等
昨日，在绵阳举行的我国首台国产医用回旋加速器正电子药物制备中心落成仪式，吸引了中国工程院院士赵宪庚等3位院士以及全国各地核医学专家、从业者200余人参加。
多位专家认为，它填补了国内空白，性能指标达到国际领先水平，是核医学影像关键设备国产化的重大突破。“首台国产医用回旋加速器正电子药物制备中心落成，标志着我国核医学高端设备自主研发创新能力达到一个新的高度，在我国核医学发展史上有里程碑意义。”中华医学会核医学分会主任委员李思进说。
01
医用回旋加速器是什么
恶性肿瘤（癌症）已成为严重威胁国人健康的主要公共卫生问题之一。根据国家癌症中心最新发布的《2019年全国最新癌症报告》显示“恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%，且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势，每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿元，防控形势严峻。”世界卫生组织提出，三分之一的癌症可以通过早期发现得到根治。
通过规范化筛查早期发现并进行手术治疗，可以有效减轻癌症患者的痛苦和经济负担，因此，医学界格外看重癌症的早期筛查。而被称为“癌症早筛利器”的核医学设备PET-CT需要一种主力显像剂：18F-FDG。
PET中常用的显像剂18F-FDG的全称是“氟代脱氧葡萄糖”。因为18F-FDG可准确反映体内器官/组织的葡萄糖代谢水平，因此被誉为“世纪分子”。18F -FDG由粒子加速器在患者进行PET-CT检查前几小时内获得。这种粒子加速器也被称为“回旋加速器”。放射化学家利用回旋加速器获得氟-18核素，再通过一系列的化学反应生产出18F-FDG注射液。
回旋加速器，听起来像科幻电影中的角色，它在环形路径上重复地推动带电粒子束(质子)。医用放射性同位素是由这些质子轰击的非放射性物质(稳定同位素)制成的。当质子束与稳定同位素相互作用时，发生核反应，使稳定同位素具有放射性同位素。
离开了医用回旋加速器提供同位素，核医学最重要的诊断工具PET-CT和PET-MRI变成了无水之鱼。相比普通的CT等影像技术，PET-CT可以提前3-6个月发现异常，而医用回旋加速器正是为其生产配套的显像剂，即生产医用同位素的核心装备。同位素药物半衰期较短，有的只有几分钟，因此，能够就近为PET-CT和PET-MRI配备医用回旋加速器，可以显著提升核医学检查的便利性，使其惠及更多群众。
02
中国核医学发展的里程碑事件
目前，该国产医用回旋加速器在四川省科学城医院的成功运用，被认为是军用核技术成果向民用高端医疗器械转换的成功案例，同时打破了国际垄断。
该项目落成的商用产品命名为“玖源_11”，去年7月14日，四川省科学城医院核医学中心回旋加速器机房项目正式开工，该项目技术来源于中国工程物理研究院流体物理研究所，由研究所孵化的四川玖谊源粒子科技有限公司自主研发，开工前已连续无故障稳定运行170余次，临床使用案例超500例，性能达到或超出进口产品水平。
担任此项目的玖谊源粒子科技有限公司，国投创业投资军民融合企业，成立于2017年。医用回旋加速器的技术门槛极高，长期被外国公司垄断，国内也仅有少数几家科研机构有能力进行研发。玖谊源是目前国内唯一一家专注于核医学专业设备及药品研发、并拥有投入商用的医用回旋加速器的企业。
第81届 CMEF，玖谊源粒子科技有限公司发布的产品国产医用回旋加速器LB-11受到来自国内外经销商和客户的高度关注。公司的医用回旋加速器产品可以与国产PET/CT搭配，形成完整的国产自主核医学设备系统，广泛应用于核医学的各种临床检测。
玖谊源的核心技术源于中国工程物理研究院（九院）流体物理所核能技术平台，基于流体物理研究所多年对回旋加速器的研发、设计经验，研制针对国内医院需求的放射性核素生产系统，具有操作简单、免维护时间长、平均故障时间短等优点。该公司的医用回旋加速器项目是九院首个具有标志性意义的军民融合科技成果转化项目，对于提升关键核心技术成果产业化、实现医用关键设备的进口替代具有重要意义。
03
医用回旋加速器的配置还欠合理
世界各地有1500多个回旋加速器装置，国际原子能机构最近更新了其交互式地图和数据库，其中收录了包括来自95个国家的1300个回旋加速器装置，医疗回旋加速器的所有者也在通过原子能机构物理和化学科学司更新其有关装置装置的最新信息。在国际上，医用回旋加速器的配置主要分布于经济发达国家，国内仅有120台医用回旋加速器，且均为美日欧进口。
医用回旋加速器作为PET—CT的配套设备，主要为其提供示踪显像剂。一台医用回旋加速器生产的放射药物可以供应多台PET—CT使用。根据国外最新资料显示，PET—CT与医用回旋加速器的合理配置区间是4:1—6:1。然而，我国医用回旋加速器的配置欠合理，其社会化共享程度较低。
据统计，截止到2011年01月底，我国拥有PET—CT 118台，医用回旋加速器89台，主要分布在我国的113所医院，PET—CT与医用回旋加速器的比例约为1.32:1.社会共享化较低。其中17%分布在华北地区（含京、津），35%分布在华东地区（含上海），10%分布在东北地区，20%分布在华中地区（含广州），10%分布在西北地区，8%分布在西南地区（含重庆市）。也就是说，我国医用回旋加速器主要分布在经济发达的沿海地区，而经济欠发达的西北地区和人口众多的西南地区占有率较低。分配不均导致医用回旋加速器的浪费和闲置现象并存，再加上PET—CT应用技术要求高，购置价格贵，检查费用高，由此加重医院经济负担，随着国产替代医用回旋加速器的商用落地，未来肯定能缓解这一困境。
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