5月27日至31日,首期GHWP(广州)学院培训在广州华南理工大学圆满落幕。此次培训以“创新医疗(002173)器械走向世界”为主题,汇聚了GHWP 12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员,以及国内外医疗器械生产企业代表等300余人。GHWP主席、中国国家药品监督管理局副局长徐景和出席开幕式并致辞。
在这场医疗器械的全球盛会上,锦波生物以参展商的身份惊艳亮相,并凭借全球首创的注射用薇旖美 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维,成为全场的一大亮点。
薇旖美 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维于2021年6月获得国家药监局批准上市,是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的三类医疗器械。截至目前,已完成超过100万支的临床注射,进驻全国2000余家医疗机构,安全性和有效性得到了市场的充分验证。
A型重组人源化胶原蛋白,作为我国首个创新型生物新材料,具有无免疫原性、高生物活性及高细胞黏附活性等显著优势,在医疗美容、心血管、骨科、子宫内膜修复、牙龈再生等诸多领域展现出巨大的应用潜力。这一颠覆性的创新成果,不仅凸显了锦波生物在重组胶原蛋白领域的原始创新实力,更为全球医疗器械产业注入了崭新的活力。
展会现场,锦波生物的参会代表向大家详细介绍了公司在基础研究、市场布局以及产品创新方面的突出成果,赢得了与会领导和专家的一致好评。他们认为,锦波生物不仅代表了中国生物科技企业的创新实力,更是中国创新医疗器械行业蓬勃发展和巨大潜力的生动写照。
培训期间,锦波生物的参训学员充分利用此次国际交流平台,与全球业界同仁进行了深度的沟通与探讨,及时捕捉全球医疗器械监管的最新动向和技术趋势,以推动公司产品的不断创新和发展。同时,他们也以开放和学习的态度,积极汲取其他企业和监管机构的经验,努力提升公司国际竞争力。
在GHWP等国际大舞台上,锦波生物通过与全球医疗器械监管机构和行业领先者的紧密互动,不仅拓宽了国际合作的空间,更为重组人源化胶原蛋白行业的全球化发展贡献了中国智慧和中国方案。
GHWP简介
GHWP原为亚洲医疗器械法规协调会(AHWP),随着全球成员数量的增加,2021年12月正式更名为GHWP,是目前全球唯一的由监管机构代表和行业代表共同参与的医疗器械监管法规国际协调平台。如今,GHWP成员已达34个国家和地区,从亚洲扩展至南美洲、非洲,覆盖全球人口的近60%,并相继发布了56项技术指南文件,举办了40余场线上线下(300959)培训,努力提升成员国家和地区的监管能力。
为了应对新形势下全球医疗器械监管的新挑战, GHWP在去年成立了全球首个学院——GHWP(广州)学院,由王迎军院士担任学院院长。
来源: 锦波生物官微
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