IVD产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求

产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求?(2023-12-15)

对于有适用的国家标准品的体外诊断试剂，产品技术要求性能指标应明确国家标准品名称，适用国家标准品的具体组成，如阳性参考品P1-P8等，并明确性能指标要求。

如涉及根据特定试剂盒检测范围选择检测靶标的情形，需明确具体检测靶标内容。

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