由强生公司的JJDC风险投资部门和人工智能芯片领导者英伟达提供支持，并由直觉的共同创始人Frederic 提供建议的Moll Moon Surgical正在接近它的使命，据首席执行官安妮·奥斯多伊特介绍，该公司在巴黎和加州设有办事处，其Maestro机器人的商业版本在9月获得了CE标志，并预计在未来几个月内获得FDA的批准。
MedTech Dive最近与Osdoit进行了访谈，Osdoit是一名生物医学工程师，也是风险投资公司Sofinnova Partners的合伙人，她谈到了为机器人在美国的上市做准备以及在软组织手术的机会。
1、你的机器人与市场上现任的直观公司达芬奇有什么不同？
安妮·奥斯多伊特:手术机器人一直是直觉外科在做的事情——特别是达芬奇机器人，它是这个领域真正的主角——是他们设计了许多机械臂来握住这些仪器，然后基本上是在无菌区外的房间里，把外科医生带到控制台后面。通过该控制台，外科医生能够操纵由这些机械臂把持的不同器械。
Moon Surgical所做是不同的，基本上是让外科医生在手术室的中心，在病人旁边，我们保留了外科医生的两只手臂，因为外科医生受过训练，他们用有两只功能性的手臂很熟练。
我们已经在床边为外科医生增加了一套额外的手臂，为他拿着两个仪器，并以智能和自主的方式操纵它们，这意味着我们有了一个更好地融入正确做事方式的系统。
我们没有改变外科医生的培训方式，以及正在使用的器械，就占地面积而言，我们的系统要小得多，几乎可以在任何手术室使用。这样我们就能更好地为病人服务。外科医生更方便了。他们可以控制一切，但不是远程控制，他们可以保持自己的工作流程和效率，同时受益于他们喜欢的机器人属性。
2、外科医生如何使用机械臂？
或者由外科医生直接控制，或者自主操纵，外科医生会抓起机器人拿着的器械，手动移动到某个地方，然后离开。所以，这是一种方法；第二种方式是它们可以被自主操控，有了人工智能，你可以告诉在范围内跟随外科医生做了什么，这样屏幕上看到的东西总是相关的，并专注于外科医生自己的器械。同样，我们的第二只手臂通常会暴露外科医生感兴趣的组织。第二只手能以一种聪明的方式管理这种暴露。
3、你预计什么时候在美国推出Maestro机器人？
我们确实在该系统的初始版本上获得了FDA许可和CE认证，这不是一个商业版本。在我们的第二代系统上，我们有CE认证，我们期待在未来几个月内获得FDA许可。这是一个新的系统，一个让我们可以扩展的系统。除此之外的计划是明年在美国进行有限的市场发布，赶在2025年更大规模的商业发布之前。
Moon Surgical计划明年在美国有限地推出其Maestro手术机器人的商业版本，并计划在2025年推出更大范围的产品。
4、你们的系统是怎么程序设计的？
我们没有直接与达芬奇竞争，达芬奇是一款令人难以置信的产品，它为外科医生在非常复杂的条件下提供支持，这些手术需要在非常狭窄的环境中进行精细的缝合，前列腺手术就是其中的主要例子。这也是一个很棒的系统，可以用的房间大小不是问题，支持这个案子的人数也不是问题。
我们所看到的是，今天绝大多数的腹腔镜手术都不是用达芬奇机器人完成的，未来也不会有达芬奇机器人出现在每一个手术室里。
美国大约有30000个手术室在做腹腔镜手术，但其中只有4800个手术室有达芬奇系统。因此，我们开发了一个系统，为其余市场基本提供一些机器人属性：94%的病人在没有机器人的情况下进行软组织手术。
这些患者将在流动环境中接受手术，这些手术通常不太复杂:胆囊切除、疝气修复、阑尾切除术、减肥手术、反流手术——非癌症病例不需要这些庞大复杂的平台。我们认为，我们可以大大增强现有的实践，而无需更大平台的费用、精力和成本。
5、供应商是否会认为您的系统具有成本优势？
当然，成本是采用机器人的一个重要限制因素。但除了成本，还有商业模式。当你进入门诊手术中心或医院门诊部门时，这些设施和供应商的进入壁垒是巨大的，表现为大量购买复杂设备。
因此，我们开发了一个基于订阅的模型，该模型基于数量层，基本上分为三个不同的层，您将根据自己所处的层支付月费。这是一笔涵盖系统、一次性用品和服务的一切的费用。这使得他们可以非常简单地获得技术，并在使用时补充他们的一次性用品。
很多医院都亏本运营，很多医院人手短缺。我们正在帮助提供者建立一个系统，可以帮助外科医生提高效率。
6、为什么我们看到这么多大大小小的公司争相制造新的手术机器人？
我想说，如果人们一直在追随直觉外科巨大的成功，你知道他们创造了市场。我是说，外科医生喜欢机器人，他们喜欢它提供的操作和自信，这对病人很有吸引力。
所以，人们认为这是一个成为快速追随者或者不那么快速追随者的机会，已经有很多公司在追逐这个市场，并试图开发达芬奇机器人的不同变体。市场的另一部分是整形外科，骨科已深入渗透和采用门诊设置，今天，许多ASC由整形外科医生拥有，他们认识到使用机器人放置髋关节或膝关节植入物，特别是脊柱植入物的好处。
看到这些机器人的采用，已经产生了大量的第二代或第三代方法的公司，试图进入市场。
关于Moon Surgical
Moon Surgical是一家医疗器械公司，开发用于腹腔镜辅助的手术机器人。2019年，Moon Surgical由Brice Gayet教授于法国巴黎创立。创立伊始，公司便迅速利用其在医疗手术机器人领域的专业优势，联合30多位欧美顶尖外科医生，在多个临床适应症上开展研发及验证。
2022年6月7日，Moon Surgical已经筹集了3,130万美元的A轮资金。GT Healthcare Capital & Partners领导了这一轮的融资。业内投资者Johnson & Johnson Innovation（JJDC、Cathay Health）和Sofinnova Partners以及医疗技术领导者Yann Fleureau、Siddarth Satish、Sacha Loiseau和Richard Leparmentier等也参与其中。凯辉全球医疗基金也参与创投。
2022年12月6日，Maestro 手术机器人获得FDA 510(k)许可。今年5月，Moon Surgical的Maestro在5月筹集了5540万美元。本轮融资由Sofinnova Partners和英伟达风投部门NVentures共同领投，其他投资方包括“手术机器人之父”Fred Moll医学博士、Josh Makower医学博士，以及现有投资人GT Healthcare Capital、Johnson & Johnson Development Corporation（强生创投）等，资金将用于支持公司手术系统Maestro System的持续开发和商业化。
2023年9月19日，Moon Surgical的最新版Maestro外科机器人系统在欧洲获得了 CE 批准。Maestro初始版本在今年四月早些时候获得了CE 批准，这一里程碑标志着Moon Surgical 一系列积极更新的最新进展。
更新后的Maestro系统具备了增强的可扩展性和更为精炼的设计美学。与之前的版本相比，它现在提供带有床边指导的自动设置和为外科医生量身定制的配置。此外，新版本还加入了云连接功能，使手术室和整体生态系统体验更为集成。同时，它还支持外科医生引导的自动范围控制，从而进一步优化了手术视觉功能。
文章来源：医疗器械创新网编译，参考Mass Device
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