北京医疗展 成都企业自主研发，这一“全球首款”器械产品全线获批！

近日，成都纽创医疗器械有限公司（以下简称“纽创医疗”）自主研发的纽创飞戈®.014"外周乳突球囊扩张导管，获国家药品监督管理局批准上市，至此，2024年以来纽创飞戈®外周乳突球囊扩张导管三个系统（35系统、18系统、14系统）已全部获批上市。

据了解，纽创飞戈®外周乳突球囊扩张导管系列产品适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术，也可用于自体或人工合成动静脉透析瘘管狭窄的扩张，是全球首款乳突结构的外周球囊。

纽创医疗副总经理闫峰介绍，这一系列产品的出现，弥补了国内外相关产品的空白。“与传统的产品相比，这款创新产品采用非顺应性的耐高压乳突球囊，其独特的结构设计，可以为人体病变部位提供更大的扩张压力，极大提高了患者手术成功率。”闫峰说。

记者了解到，纽创医疗是一家专注于血管介/植入的国家高新技术企业，自2021年成立以来，纽创医疗仅一年内就成功研发了数10款产品；进入2023年，企业已具备商业化能力，累计营收达数千万元；截至2025年一季度，公司累计获得Ⅲ类产品注册证11张，Ⅱ类产品注册证2张。

当前，成都已成为国家重要的生物医药产业基地，重点打造了大输液、血液制品、抗体药、核医疗、疫苗、中医药、高端医疗器械等优势赛道和特色赛道，医药制造业规模居全国第4。培育了4户中国医药工业百强企业，上市企业数量居中西部第一；建成300余个创新平台，平台齐全度名列全国前茅，2024年获批上市“成都造”1类新药6个，居国内领先地位。

红星新闻记者 王俊峰 图据成都天府国际生物城

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