根据国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局三部门此前发布的公告，2024年6月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。河南省药品监督管理局发布政策解读强调，医疗技术、药品、医疗器械是构成医疗服务体系的三...

近日，我市医疗器械生产企业北京爱霖医疗科技有限公司生产的第三类创新医疗器械“经颈静脉肝内穿刺器械”通过国家药监局注册审批。经颈静脉肝内穿刺器械由通芯针、穿刺套管、导向器、导引内管、外鞘管、长扩张器、短扩...

　5月27日至31日，首期GHWP（广州）学院培训在广州华南理工大学圆满落幕。此次培训以“创新医疗（002173）器械走向世界”为主题，汇聚了GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员，以及国内外医疗器械生产企业...

多年以来，国内CT设备的中高端，尤其是超高端市场，一直被GE、飞利浦、西门子所垄断，国内CT设备企业即使做中低端市场，一些关键零部件仍然要依赖进口。但近年来，随着国家多项鼓励政策的出台，新质生产力的推动，国内CT市场...

来源：MedtechDive医潜近日，脉冲消融创新技术公司GalvanizeTherapeutics宣布其InumiFlex内窥镜针已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)监管清除，可与AliyaPEF系统一起用于软组织消融。InumiFlex内窥镜针的获批将拓...

近日，蓝帆医疗心脑血管事业部子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管——SoniCracker™-CL（国械注准20243030988）经过中国国家药品监督管理局（NMPA）的审查批准，正式获得NMPA医疗...